"i am from the gov, and i am here to help!"

[gluckq]

Американское правительство не обошло эпидемию своим вниманием:
"Сначала правительство блокировало тесты для корона-вируса, а теперь оно будет блокировать лекарства".

А плебеи... Чё плебеи? Подумаешь, важность какая! Жили-были -- умерли-бумерли. Бабы новых нарожают.

Comments

[gluckq]

там говорится про регуляции

[reytsman]

И это не к месту... для короны они как раз часть сейчас снимают, а вот для всех остальных препаратов....

[volchara]

Любая компания может забабахать одновременно 1/2/3 стадии, FDA обычно не мешает. Ни одна компания этого не делает/ не сделает, потому что в случае неудачи это несколько биллионов на ветер. Но я видел как спустили деньги на одновременной 2/3 стадии. Это не вопрос регуляций, это вопрос финансового риска.

Так что ничего они не сняли и ничего не добавили, кроме риторики

[reytsman]

То есть они ещё и это не сняли? Вроде недавно хватались про "right to try" то есть вроде хоть как неизлечимо больным разрешили препараты пробовать... но это ещё до Вуху-флу

[volchara]

right to try существовало до того и существует сейчас, это все проводится через лечащего доктора, он подписывается под риском, и заодно под возможным судом. NIH это делает постоянно. Они про это и рассказывают, выдавая за какие то новшества.

Но корона не смертный приговор, это то мы знаем. А вот про их ремдесевир мы ничего не знаем, ни действует ли он вообще на коронавирус, ни какие будут последствия, никто ж не хочет повторения талидомида или вайокса.

Хотя я понимаю желание тащить в рот все, что красивое, блестит и имеет лейбл "новейший препарат"

[reytsman]

Ну как бы если ты уже на 8 л/мин, а на аппарат искусственного дыхания очередь в три дня из более здоровых то ремдесевир вполне уже пора пробовать.

Пошёл почитал про вайокс... доставило, что ФДА сказала "ешьте ешьте, офигенная вещь", а _производитель_ сказал, "эээээ.... ребята, мы тут ещё раз проверили не нужно это есть"...

В общем то всё что нужно знать про ФДА.